自1972年屠呦呦团队首次从“中国小草”——黄花蒿中分离提纯得到有效抗疟单体青蒿素以来，我国一直积极参与全球抗疟。但作为全球最大的青蒿素原料出口国，我国成品药一直以来在全球市场上的占有率却不足15%。

　　为了改善这一局面，自20世纪90年代起，我国企业在摸索中不断突破，决心打造“中国名片”。在全球抗疟市场激烈竞争下，我国企业研发生产的青蒿素类抗疟药和疟疾体外诊断产品陆续通过世界卫生组织（WHO）预认证，奋力进军国际市场。

　　85%和15%的悬殊

　　WHO疟疾政策顾问委员会委员、国家消除疟疾技术专家组组长高琪在今年4月表示，全球青蒿素原料药有85%以上由中国提供，我国青蒿素原料药年出口量达到350吨，但中国的成品药在全球市场上的占有率不足15%，甚至更少。

　　造成这一尴尬局面，既有历史的原因，也有现实的阻碍。

　　据悉，1967年我国启动了“523项目”，意在集中全国科技力量联合研发抗疟新药。当时，我国曾试图对自主研发的青蒿素类抗疟产品进行全球推广。但是由于对国际事务的参与程度不高，相关产品按国际标准进行试验、申请上市和专利保护存在不少困难等，我国抗疟产品出海屡屡受挫。

　　广州市天润药业有限公司董事长林汀在采访中表示，当时

　　以赛诺菲和诺华为代表的欧洲药企熟悉国际规则且有语言优势，凭借与国际组织长期建立的合作网络，其产品在非洲拥有品牌优势。我国青蒿素类抗疟产品要想走出去，不得不借助国际合作。

　　“20世纪90年代初，我们自主研发生产的青蒿琥酯片主要交由法国药企赛诺菲贴牌销售。”复星桂林南药总裁彭小丹表示，当时非洲市场都熟知赛诺菲的青蒿琥酯片，但并不知道他们口中的这款“神药”源自中国。

　　不断突破WHO预认证

　　众所周知，全球大部分疟疾病例出现在社会经济发展相对落后的非洲等地区，但只有通过WHO预认证的产品才能进入联合国和国际组织的采购目录，并有机会达成采购协议。为此，我国企业持续发力，致力于攻克WHO预认证，打造抗疟领域的“中国名片”。

　　2005年，复星桂林南药生产的青蒿琥酯片顺利通过WHO预认证，成为我国首个获得WHO预认证的抗疟药物；据统计，截至2023年底，复星桂林南药自主研发生产的注射用青蒿琥酯累计销量突破3.4亿支，有33个抗疟系列品种（包括4个原料药）通过WHO预认证，涵盖疟疾预防和治疗多个领域。

　　与此同时，国内其他抗疟药生产企业也在进行积极探索，并取得突破。

　　拓展渠道，提前布局

　　中国医药保健品进出口商会对外合作部副主任张小会表示，欧洲和印度的药企凭借在国际市场上的综合优势，成为中国药企的两大竞争者。想要在国际市场上占有一席之地，我国抗疟药的品牌建设和商业化模式还需要进一步加强。

　　在疟疾疫苗研发方面，我国的进度还相对滞后，但提前布局将有助于我国产品进军国际市场。张小会表示，中国的抗疟产品在守住基本盘的同时，应更加注重产品技术创新、接轨国际标准、加强在疟疾高发国家和地区的销售渠道建设。（据《中国医药报》）